Quality

Control

Method

Development & validation

International

Collaboration

บริการของเรา

ศูนย์บริการเทคโนโลยีเภสัชอุตสาหกรรม ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านสาธารณสุขของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (หมายเลขทะเบียนเลขที่ 1021/47) อย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี พ.ศ. 2547 และเป็นห้องปฏิบัติการแห่งแรกในสังกัดมหาวิทยาลัยที่ได้รับการรับรองมาตราฐานดังกล่าว

ดำเนินงานโดยคณะอาจารย์ ผู้เชี่ยวชาญจากคณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย 

 

มาตรฐานห้องปฏิบัติการ

 


Accreditation Number 1021/47 

 


ขอบเขตการให้บริการ

  • Quality control of pharmaceuticals, herbal medicine, dietary supplements and cosmetics
  • Pharmaceutical equivalence
  • Dissolution / Release profile analysis
  • Stability studies
  • Development and Validation of analytical methods
  • Research and Development of drug-products
  • Training and consultation

 

ขั้นตอนการขอรับบริการ

1. ผู้ใช้บริการสอบถามข้อมูลการทดสอบ กรอกแบบฟอร์มคำขอใช้บริการทดสอบตัวอย่าง (FS-04-01-Rev.15.pdf) และส่งอีเมลล์มาที่ This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

2. เจ้าหน้าที่ทบทวนวิธีการทดสอบ และจัดทำใบเสนอราคาค่าบริการส่งให้ผู้ใช้บริการ

3. หากผู้ใช้บริการอนุมัติให้ทำการทดสอบตามใบเสนอราคา กรุณาเซ็นอนุมัติการทดสอบในใบเสนอราคา พร้อมกรอกแบบฟอร์ม ใบรับ-ส่งตัวอย่าง (FS-04-05-Rev.4.pdf) และนำมาในวันส่งตัวอย่าง

4. ตัวอย่างที่ส่งตรวจต้องบรรจุในภาชนะปิดสนิทเพื่อป้องกันการรั่วซึมออกนอกภาชนะ และมีฉลากระบุรายละเอียดตัวอย่างปิดไว้ที่ภาชนะบรรจุตัวอย่าง

5. ศูนย์ฯ ขอปฏิเสธการรับตัวอย่างที่มีสภาพไม่เหมาะสม

วันทำการ :  วันจันทร์ ถึง วันศุกร์

เวลาทำการ : เช้า 8.00 น. ถึง 12.00 น. , บ่าย 13.00. ถึง 17.00 น.

 

ระยะเวลาการตรวจ 

ประมาณ 2-3 สัปดาห์ ในกรณีต้องการผลวิเคราะห์เร่งด่วนภายใน 1 สัปดาห์ ต้องชำระค่าบริการเป็น 2 เท่า

 

 

การรับผลวิเคราะห์

สามารถรับตัวอย่างได้ในวันและเวลาทำการ สิ่งที่ต้องนำมาในวันรับผลวิเคราะห์ คือ ใบรับตัวอย่างทดสอบ พร้อมชำระค่าบริการวิเคราะห์ในวันรับผล

  

รายการตรวจวิเคราะห์ 

 

รายการตรวจวิเคราะห์

วิธีการ/เครื่องมือ

Identification (ตรวจเอกลักษณ์)

Chemical test

TLC, Steroids

FTIR(KBr) + spectrum*

UV

Assay (ตรวจปริมาณตัวยาสำคัญ) 1 ชนิด

Titration

UV

HPLC*

GC

FTIR

Impurity substances, Related Substances,Chromatographic purity, Degradation Substances

TLC

HPLC, GC

Uniformity of Dosage Units (USP) 

Weight variation (USP)

        - Tablet

        - Capsule, For Injection

Content uniformity

Analytical Balance

 HPLC/UV อื่น ๆ

Uniformity of Weight (BP)

        - Tablet

         - Capsule, For Injection

 Analytical balance

Dissolution

UV*

HPLC

Dissolution profile เพิ่มจุดละ

Drug release

Disintegration time

- ในน้ำ

- Gastric fluid

Disintegration tester

Density

 

Water content

Karl Fischer

Loss on drying

Oven/Vacuum oven

pH

- ยาน้ำ (Solution, Injection)

- For injection

pH meter

Osmolality

Osmometer

Volume in container

 

Melting point

Melting point Apparatus

Andrographolide content ในตัวอย่างฟ้าทะลายโจร

HPLC*

Alcohol content (ethanol, isopropanol, n-propanol)

GC*

Impurities (Methanol, Benzene) ในผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์

GC*

ค่าเช่าตู้ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น

Temperature

& Humidity Cabinet

Method Verification

 

Method Validation

 

*รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตราฐาน ISO / IEC 17025 

แบบฟอร์มอื่นๆ