บริการของเรา
ศูนย์บริการเทคโนโลยีเภสัชอุตสาหกรรม ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านสาธารณสุขของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 (หมายเลขทะเบียนเลขที่ 1021/47) อย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี พ.ศ. 2547 และเป็นห้องปฏิบัติการแห่งแรกในสังกัดมหาวิทยาลัยที่ได้รับการรับรองมาตราฐานดังกล่าว
ดำเนินงานโดยคณะอาจารย์ ผู้เชี่ยวชาญจากคณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
มาตรฐานห้องปฏิบัติ การ
Accreditation Number 1021/47
ขอบเขตการให้บริการ
- Quality control of pharmaceuticals, herbal medicine, dietary supplements and cosmetics
- Pharmaceutical equivalence
- Dissolution / Release profile analysis
- Stability studies
- Development and Validation of analytical methods
- Research and Development of drug-products
- Training and consultation
ขั้นตอนการขอรับบริการ
1. ผู้ใช้บริการสอบถามข้อมูลการทดสอบ กรอกแบบฟอร์มคำขอใช้บริการทดสอบตัวอย่าง (FS_04_05_Ver_06_01032024.pdf) และส่งอีเมลล์มาที่ This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
2. เจ้าหน้าที่ทบทวนวิธีการทดสอบ และจัดทำใบเสนอราคาค่าบริการส่งให้ผู้ใช้บริการ
3. หากผู้ใช้บริการอนุมัติให้ทำการทดสอบตามใบเสนอราคา กรุณาเซ็นอนุมัติการทดสอบในใบเสนอราคา พร้อมกรอกแบบฟอร์ม ใบรับ-ส่งตัวอย่าง (FS_04_01_Ver_17_01032024.pdf) และนำมาในวันส่งตัวอย่าง
4. ตัวอย่างที่ส่งตรวจต้องบรรจุในภาชนะปิดสนิทเพื่อป้องกันการรั่วซึมออกนอกภาชนะ และมีฉลากระบุรายละเอียดตัวอย่างปิดไว้ที่ภาชนะบรรจุตัวอย่าง
5. ศูนย์ฯ ขอปฏิเสธการรับตัวอย่างที่มีสภาพไม่เหมาะสม
วันทำการ : วันจันทร์ ถึง วันศุกร์
เวลาทำการ : เช้า 8.00 น. ถึง 12.00 น. , บ่าย 13.00. ถึง 17.00 น.
ระยะเวลาการตรวจ
ประมาณ 2-3 สัปดาห์ ในกรณีต้องการผลวิเคราะห์เร่งด่วนภายใน 1 สัปดาห์ ต้องชำระค่าบริการเป็น 2 เท่า
การรับผลวิเคราะห์
สามารถรับตัวอย่างได้ในวันและเวลาทำการ สิ่งที่ต้องนำมาในวันรับผลวิเคราะห์ คือ ใบรับตัวอย่างทดสอบ พร้อมชำระค่าบริการวิเคราะห์ในวันรับผล
รายการตรวจวิเคราะห์
รายการตรวจวิเคราะห์ |
วิธีการ/เครื่องมือ |
Identification (ตรวจเอกลักษณ์) |
Chemical test TLC, Steroids FTIR(KBr) + spectrum* UV |
Assay (ตรวจปริมาณตัวยาสำคัญ) 1 ชนิด |
Titration UV HPLC* GC FTIR |
Impurity substances, Related Substances,Chromatographic purity, Degradation Substances |
TLC HPLC, GC |
Uniformity of Dosage Units (USP) Weight variation (USP) - Tablet - Capsule, For Injection Content uniformity |
Analytical Balance HPLC/UV อื่น ๆ |
Uniformity of Weight (BP) - Tablet - Capsule, For Injection |
Analytical balance |
Dissolution |
UV* HPLC Dissolution profile เพิ่มจุดละ Drug release |
Disintegration time - ในน้ำ - Gastric fluid |
Disintegration tester |
Density |
|
Water content |
Karl Fischer |
Loss on drying |
Oven/Vacuum oven |
pH - ยาน้ำ (Solution, Injection) - For injection |
pH meter |
Osmolality |
Osmometer |
Volume in container |
|
Melting point |
Melting point Apparatus |
Andrographolide content ในตัวอย่างฟ้าทะลายโจร |
HPLC* |
Alcohol content (ethanol, isopropanol, n-propanol) |
GC* |
Impurities (Methanol, Benzene) ในผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ |
GC* |
ค่าเช่าตู้ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น |
Temperature & Humidity Cabinet |
Method Verification |
|
Method Validation |
|
*รายการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตราฐาน ISO / IEC 17025